A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberada para comercialização no Brasil.
O novo medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano. O pedido de registro foi feito pela EMS em 2023 e passou pelo processo técnico de avaliação de eficácia, segurança e qualidade realizado pela Anvisa.
Segundo a agência, o Ozivy foi aprovado para tratamento de adultos com Diabetes tipo 2, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O produto será comercializado em forma de solução injetável, em caneta preenchida para aplicação semanal. Diferente do medicamento original, o Ozivy deverá permanecer armazenado em geladeira antes e depois do início do tratamento.
A Anvisa informou ainda que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O composto é classificado como medicamento novo e análogo sintético de produto biológico.
Após o registro, o medicamento ainda precisará passar pela definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente depois dessa etapa a fabricante poderá decidir quando iniciará a comercialização no país.
Para eventual disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS), o produto ainda deverá ser analisado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde.
